השוואה בין ניתוח להחלפת מפרק ברך בסיוע זרוע רובוטית לבין טכניקה קונבנציונלית: מחקר אקראי מבוקר

מה בדקו

החוקרים ביקשו לקבוע את היעילות הקלינית והעלות-תועלת של מערכת הניתוח הרובוטית Mako בהשוואה לכלים כירורגיים קונבנציונליים בניתוחי החלפת מפרק ברך מלאה. המחקר היה מסוג אקראי מבוקר ומסוער (masked) שנערך בעשרה בתי חולים בבריטניה, תוך שימוש בשיטות להבטחת עיוורון המטופלים והמעריכים, כולל חתכי דמה. המדד העיקרי להערכה היה ציון המפרק הנשכח (FJS) כעבור 12 חודשים מהניתוח.

**## מה מצאו

לא נמצא הבדל משמעותי מבחינה קלינית בין שתי הקבוצות במדד התפקודי כעבור שנה (ציון ממוצע של 49.2 בקבוצה הרובוטית לעומת 50.2 בקבוצה הקונבנציונלית).** כמו כן, שיעורי האירועים החריגים היו דומים בשתי הקבוצות. החוקרים סיכמו כי בפרקטיקה השגרתית, הניתוח בסיוע רובוטי יקר יותר מהשיטה הקונבנציונלית ולא סיפק יתרון מובהק למטופלים בטווח של שנה.

“המדד העיקרי להערכה היה ציון המפרק הנשכח (FJS) כעבור 12 חודשים מהניתוח.”